• Главная
• Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая лицензия 🏥 в Санкт-Петербурге и Ленобласти - оказание помощи специалистами компании ГК АП-Риал. 🔽

Лицензирующий орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: Вся территория Российской Федерации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена фармацевтической лицензии: от 50000 руб.

Фармацевтическая лицензия — разрешительная документация, выдача которой осуществляется на бессрочный период, что не освобождает предприятия от прохождения постлицензионных проверок.

Лицензирование фармацевтической деятельности для аптеки подразделяется на два вида:

• розничное;
• оптовое.

Эти виды фарм лицензии предусматривают оптовую и розничную реализацию препаратов и лекарственных средств, а также их хранение, транспортировку и производство.

Это означает, что все компании, вне зависимости от организационной формы, в обязательном порядке должны получить разрешительную документацию. Нормативным документом, в котором отражены особенности и тонкости фармацевтической деятельности, является ПП Российской Федерации №1081.

Получение лицензии на аптеку

Лицензирование фарм деятельности — один из способов государственного регулирования в данной отрасли. Данный процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность курируется и контролируется исключительно компетентными органами, а порядок проведения самой процедуры строго регламентирован.

Несмотря на это, весь процесс лицензирования фармацевтической деятельности можно условно разделить на несколько этапов:

1. Подготовка организации. В данный этап получения лицензии на фармацевтическую деятельность можно отнести подготовку:
   • Помещения (склад);
   • специалистов (с необходимым уровнем квалификации и опытом работы в данной отрасли);
   • оборудования (обязательно холодильники и кондиционеры).
2. Получение необходимых заключений:
   • СЭС (санитарно-эпидемиологическое заключение);
   • ГПН.
3. Подготовку документов и формирование полного пакета необходимых бумаг, для передачи в территориальные ЛО.
4. Подача официальной заявки на получение лицензии СПб и предоставление собранного пакета документов.
5. Ожидание ответа и получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. В случае самостоятельной подготовки фарм лицензия может быть выдана далеко не после первого обращения. ЛО могут выявить ряд нарушений и дать соискателю время на их устранение.

Важно отметить, что фармацевтическая лицензия на розничную торговлю и торговлю оптом — сложная, а порой очень длительная процедура, превышающая 45-дневный срок. Обращение к специалистам гарантирует не только получение необходимой разрешительной документации для лицензии в установленный законом период, но и подготовку предприятия к дальнейшим постлицензионным проверкам.

Документация, необходимая для получения фармацевтической лицензии

Перечень документов, необходимых для получения фармацевтической лицензии, довольно велик. Но основными в данном списке можно назвать:

• уставные документы;
• документы на помещения (офис и производственные площади);
• документы, подтверждающие уровень квалификации персонала и руководителя;
• заключение Роспотребнадзора;
• документы, подтверждающие наличие необходимой материально технической базы (оборудование и приборы);
• документ, подтверждающий внесение оплаты государственной пошлины;
• заявка на оформление лицензии на аптеку.

Лицензия на фармацевтическую деятельность вместе со специалистами ГК «АП-Риал»

Получить фармацевтическую лицензию с ГК «АП-Риал» — абсолютно законно. Мы не являемся лицензирующими органами, уполномоченными в выдаче лицензий. Наши специалисты оказывают полное юридическое сопровождение и подготовку вашего предприятия к процедуре оформления лицензии на аптеку. Совместно с лицензией на фармацевтическую деятельность многие предприятия проводят лицензирование медицинской деятельности, что позволяет расширить спектр предоставляемых услуг. Следует помнить, что расширение видов деятельности для лицензирования автоматически ведет к увеличению требований, которым должен соответствовать соискатель.