Выберите раздел
Ознакомьтесь с информацией
Закажите обратный звонок
Свяжитесь с нами
Получите интересующий Вас комплекс услуг!

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая лицензия — разрешительная документация, выдача которой осуществляется на бессрочный период, что не освобождает предприятия от прохождения постлицензионных проверок.

Данная лицензия подразделяется на два вида:

  • розничная;
  • оптовая.

Эти виды предусматривают оптовую и розничную реализацию препаратов и лекарственных средств, а также их хранение, транспортировку и производство.

Это означает, что все компании, вне зависимости от организационной формы, в обязательном порядке должны получить разрешительную документацию. Нормативным документом, в котором отражены особенности, и тонкости фармацевтической деятельности является ПП Российской Федерации № 1081.

Получение лицензии на аптеку

Фармацевтическое лицензирование — один из способов государственного регулирования в данной отрасли. Данный процесс курируется и контролируется исключительно компетентными органами, а порядок проведения самой процедуры строго регламентирован.

Несмотря на это, весь процесс лицензирования фармацевтической деятельности, можно условно разделить на несколько этапов:

  1. Подготовка организации. В данный этап получения лицензии на фармацевтическую деятельность можно отнести подготовку:
    • Помещения (склад);
    • специалистов (с необходимым уровнем квалификации и опытом работы в данной отрасли);
    • оборудования (обязательно холодильники и кондиционеры).
  2. Получение необходимых заключений:
    • СЭС (Санитарно-эпидемиологическое заключение);
    • ГПН.
  3. Подготовку документов и формирование полного пакета необходимых бумаг, для передачи в территориальные ЛО.
  4. Подача официальной заявки на получение лицензии СПб и предоставление собранного пакета документов.
  5. Ожидание ответа и получение результатов. В случае самостоятельной подготовки, фарм лицензия может быть выдана далеко не после первого обращения. ЛО могут выявить ряд нарушений и дать соискателю время на их устранение.

Важно отметить, что фарм лицензирование — сложная, а порой очень длительная процедура, превышающая 45-ти дневный срок. Обращение к специалистам гарантирует не только получение необходимой разрешительной документации в установленный законом период, но и подготовку предприятия к дальнейшим постлицензионным проверкам.

Документация, необходимая для получения фармацевтической лицензии

Перечень документов, необходимых лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, довольно велик. Но основными в данном списке можно назвать:

  • уставные документы;
  • документы на помещения (офис и производственные площади);
  • документы, подтверждающие уровень квалификации персонала и руководителя;
  • заключение Роспотребнадзора;
  • документы, подтверждающие наличие необходимой материально технической базы (оборудование и приборы);
  • документ, подтверждающий внесение оплаты государственной пошлины;
  • заявка на оформление лицензии.

Помощь специалистов ГК «АП-Риал»

Получение лицензии на фарм деятельность с ГК «АП-Риал» — абсолютно законный процесс. Мы не являемся лицензирующими органами, уполномоченными в выдаче лицензий. Наши специалисты оказывают полное юридическое сопровождение и подготовку вашего предприятия к процедуре лицензирования. Совместно с фармацевтической, многие предприятия проводят лицензирование медицинской деятельности, что позволяет расширить спектр предоставляемых услуг. Следует помнить, что расширение видов деятельности автоматически ведет к увеличению требований, которым должен соответствовать соискатель.