Выберите раздел
Ознакомьтесь с информацией
Закажите обратный звонок
Свяжитесь с нами
Получите интересующий Вас комплекс услуг!

Лицензия на обслуживание медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники — официальное разрешение, подтверждающее законность предоставления соответствующих услуг для техники и оборудования медицинского назначения. Органом, уполномоченным в выдаче лицензий, является Министерство Здравоохранения РФ.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ) доступно как юр. лицам, так и ИП. Оформление отнимет у соискателя не более 45 дней, при условии соблюдения требований государственных инстанций. Период действия разрешения не установлен и является бессрочным.

Важно отметить, что лицензии на медицинское оборудование, полученные ранее 15 июня 2013 года подлежат обязательному переоформлению и не являются действительными.

Законодательная база по лицензии на обслуживание медицинской техники

Лицензия на медтехнику регламентируется актуальным законодательством, состоящим из следующих официальных документов:

  • ФЗ№ 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • ПП Российской Федерации от 3.06.13г. № 469 « Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники».

Знакомство с данными документами позволяет быть более осведомленным в тонкостях процесса лицензирования, а также понять необходимость его прохождения для вашего предприятия. Специалисты ГК «АП-Риал» готовы предоставить подробные консультации по всем интересующим вопросам.

Для кого актуально получение лицензии на медицинское оборудование

Лицензия на медтехникуПолучение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ) необходимо компаниям, чья деятельность связана со следующими отраслями:

  • осуществление монтажа и работы по наладке техники и аппаратуры (комплексное техническое обслуживание медицинской техники);
  • контроль за техн. показателями, характеризующими состояние медицинских приборов и техники;
  • обслуживание и ремонт медицинской техники (плановый и экстренный).

Если оказанием данных услуг занимается медицинская организация в рамках своего предприятия, то лицензия на производство медицинской техники ей не требуется.

Этапы процесса получения лицензии на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники:

  1. Сбор и подготовка необходимых документов. Их передача в ЛО по месту регистрации компании.
  2. Подготовка эксплуатационной документации, помещения и оборудования для лицензии по медтехнике, отвечающего всем требованиям, предъявляемым лицензиатам.
  3. Проверка и подготовка сотрудников. Проведение необходимого обучения по обслуживанию медицинской техники.

После приведения организации к виду, удовлетворяющему всем требованиям — получение лицензии останется делом времени.

Получить лицензию на медтехнику в Санкт-Петербурге очень просто

Лицензия на техническое обслуживание медтехники под ключ включает в себя предоставление комплексных услуг, в которые входит:

  • представительство в государственных инстанциях;
  • сбор и оформление необходимой документации;
  • проведение обучающих курсов;
  • комплектация технической базы (доступна как аренда, так и продажа);
  • предоставление необходимой нормативной базы для лицензии ТОМТ.

Мы не являемся органами, выдающими лицензии или контролирующими процесс лицензирования. ГК «АП-Риал» предоставляет содействие и поможет вашей компании пройти сложный процесс лицензирования ТОМТ в установленный срок и абсолютно законно.

Осуществление деятельности в отрасли без соответствующего разрешения грозит наступлением административной или уголовной ответственности, помните об этом!

Лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, полученные с нашей помощью

Данные лицензии на ТОМТ были получены с помощью специалистов ГК «АП-Риал» в заранее оговоренные сроки. Город Санкт-Петербург. 

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники (лицензия на ТО медоборудования)