Выберите раздел
Ознакомьтесь с информацией
Закажите обратный звонок
Свяжитесь с нами
Получите интересующий Вас комплекс услуг!

Лицензия на обслуживание медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники — официальное разрешение, подтверждающее законность предоставления соответствующих услуг для техники и оборудования медицинского назначения. Органом, уполномоченным в выдаче лицензий, является Министерство Здравоохранения РФ.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники доступно как юр. лицам, так и ИП. Оформление отнимет у соискателя не более 45 дней, при условии соблюдения требований государственных инстанций. Период действия разрешения не установлен и является бессрочным.

Важно отметить, что лицензии на медицинское оборудование, полученные ранее 15 июня 2013 года подлежат обязательному переоформлению и не являются действительными.

Законодательная база

Лицензия на медтехнику регламентируется актуальным законодательством, состоящим из следующих официальных документов:

  • ФЗ№ 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • ПП Российской Федерации от 3.06.13г. № 469 « Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники».

Знакомство с данными документами позволяет быть более осведомленным в тонкостях процесса лицензирования, а также понять необходимость его прохождения для вашего предприятия. Специалисты ГК «АП-Риал» готовы предоставить подробные консультации по всем интересующим вопросам.

Для кого актуально получение официального разрешения

Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ) необходимо компаниям, чья деятельность связана со следующими отраслями:

  • осуществление монтажа и работы по наладке техники и аппаратуры;
  • контроль за техн. показателями, характеризующими состояние медицинских приборов и техники;
  • обслуживание техники;
  • ремонт (плановый и экстренный) медицинской техники.

Если оказанием данных услуг занимается медицинская организация в рамках своего предприятия, то лицензия на производство медицинской техники ей не требуется.

Этапы процесса получения лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования:

  1. Сбор и подготовка необходимых документов. Их передача в ЛО по месту регистрации компании.
  2. Подготовка эксплуатационной документации, помещения и оборудования для лицензии по медтехнике, отвечающего всем требованиям, предъявляемым лицензиатам.
  3. Проверка и подготовка сотрудников. Проведение необходимого обучения по обслуживанию медицинской техники.

После приведения организации к виду, удовлетворяющему всем требованиям — получение лицензии останется делом времени.

Преимущества сотрудничества

Лицензия на обслуживание медтехники под ключ включает в себя предоставление комплексных услуг, в которые входит:

  • представительство в государственных инстанциях;
  • сбор и оформление необходимой документации;
  • проведение обучающих курсов;
  • комплектация технической базы (доступна как аренда, так и продажа);
  • предоставление необходимой нормативной базы.

Мы не являемся органами, выдающими лицензии или контролирующими процесс лицензирования фармацевтической деятельности. ГК «АП-Риал» предоставляет содействие и поможет вашей компании пройти сложный процесс лицензирования в установленный срок и абсолютно законно.

Осуществление деятельности в отрасли без соответствующего разрешения, грозит наступлением административной или уголовной ответственности, помните об этом!

Лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, полученное с нашей помощью

Лицения на обслуживание медтехники МедСТО

Лицения на обслуживание медтехники МедСТО